Fas 19 av humana prövningar börjar snart i det virusliknande partikelbaserade (VLP) vaccinet som utvecklats mot Covid-2, vilket anses vara en av de mest innovativa vaccinmetoderna.
Fas 19-fasen av humana prövningar i vaccinet baserat på virusliknande partiklar (VLP) som utvecklats mot Covid-2 och anses vara en av de mest innovativa vaccinmetoderna börjar snart. Minst 19 volontärer söks för den nya fasen av det inhemska VLP-baserade vaccinet, som står under paraplyet av TÜBİTAK COVID-480 Turkey Platform.
Industri- och teknikminister Mustafa Varank, som frivilligt vaccinerade i klinisk forskning fas 1-studie av VLP-vaccinkandidaten, krävde fas 2. Minister Varank delade på sitt sociala mediekonto, ”Vi har framgångsrikt slutfört fas 1-fasen av vår mest innovativa vaccinkandidat. Vi letar efter volontärer som uppfyller villkoren för fas 2-fas av VLP-vaccinet, som jag är volontär av. Vi vill att vårt vaccin ska läka världen. ” använde uttrycken.
Fas 2-studie av VLP-vaccinkandidaten kommer att genomföras vid Kocaeli University och Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital under samordning av Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center. Ansökningar kommer att tas emot från onkoloji.gov.tr och covid19.tubitak.gov.tr.
DEN PÅLITLIGHET BEVISADE
Prof. Dr. En ny fas har inletts i de mänskliga studierna av den inhemska VLP-vaccinkandidaten, som utvecklades som ett resultat av det gemensamma projektet från paret Mayda Gürsel och Bilkent University İhsan Gürsel. Studier har påbörjats för fas 1-fas, som kommer att mäta effektiviteten av VLP-vaccinet, vars tillförlitlighet har bevisats i fas 2.
Det fanns 1 frivilliga i fas 38
I fas 1-fas var minister för industri och teknik Varank, ordförande för TÜBİTAK Prof. Dr. Minst 38 volontärer kommer att delta i fas 2-fasen av mänskliga prövningar, där totalt 480 personer, tillsammans med Hasan Mandal, vaccinerades frivilligt.
ÖVER 18 ÅR ÅLDRADE INGEN ANTIKROPP UTVECKLAD I HANS KROPP
Volontärer väljs bland de som är över 18 år, som inte har några hälsoproblem eller sjukdomar och som har god allmän hälsa. Volontärer kommer att bli ombedda att inte ha utvecklat Covid-19-antikroppar och att Covid-19 PCR-, HIV-, hepatit B- och C-test är negativa.
DET KOMMER INTE GRAVID
Gravida kvinnor kommer inte att kunna volontärarbete. De frivilliga kommer att ha mätt sitt fullständiga blodtal, lever, njurfunktion och blodglukos. Volontärer kommer också att uppmanas att skriva under formuläret för informerat samtycke.
3 DOS INTERVALL PÅ 2 VECKOR
480 volontärer som uppfyller alla dessa kriterier kommer att vaccineras med subkutan injektionsmetod, det vill säga under huden, inte in i muskeln från armen. Volontärer får två doser vaccin med ett intervall på 3 veckor.
EFFEKTIV MOT ENGELSKA VARIATEN
Fas-2-vacciner, som är beredda att vara effektiva mot både Wuhan och den brittiska varianten, kommer att ges vid Kocaeli University och Istanbul Yedikule Chest Diseases Training and Research Hospital under samordning av Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center.
ETT ÅRS ÖVERVAKNINGSPROCESS
Volontärernas immunitet kommer att övervakas i ett år efter vaccinationer med ett intervall på 21 dagar. Volontärer kommer att undersökas med jämna mellanrum under denna period.
3 tusen frivilliga i fas 15
Inom 2 dagar efter det att fas 15-vaccinationsstudierna har slutförts på alla volontärer kommer fas 3, det vill säga den grundläggande kliniska prövningsfasen, som krävs för omfattande administration, att börja. I fas 3 kommer vacciner att administreras till mer än 40 tusen volontärer i nästan 10 centra som ska väljas från hela Turkiet.
PÅ VEM-FÖRTECKNINGEN
Världsnummer TÜBİTAK Covidien-19 Turkiet Plattform som täcks av vaccinkandidaten utvecklad med en enda VLP-teknik, som äger rum i WHO: s Covidien-30-vaccinkandidatlista 19 mars kliniskt stadium av denna typ i världen var den fjärde vaccinkandidaten.
FÖRSTA DOS VACCIN SOM ANVÄNDS DEN 17 APRIL
Minister Varank besökte Nobel İlaçs biotekniska medicinanläggning i Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) i januari för att se Maydas och İhsan Gürsels arbete på plats. Varank kom till Ankara Oncology Hospital Phase-17 Clinical Research Center den 1 april med TÜBİTAK-president Mandal och blev den första vaccindosen. Den andra dosen vaccin administrerades till Varank och Mandal den 7 maj.
IMMUNITETSSVAR
I VLP-vaccin efterliknar de utvecklade virusliknande partiklarna viruset på ett sätt som inte orsakar infektion. Medan dessa partiklar inducerar ett immunsvar, orsakar de inte sjukdom.
VACCINANTIGEN MED 4 PROTEINER
Ett annat inslag i vaccinkandidaten som utvecklats av paret Gürsel är att, till skillnad från andra VLP-vacciner, används fyra strukturella proteiner av viruset som vaccinantigener i denna plattform. I detta avseende finns det ingen vaccinkandidat som går in i den kliniska fasen i världen.
Frivilligmedvetenhet
Volontärarbete är av stor betydelse i fas 2 och fas 3-studier av hushållsvaccinet. För att öka medvetenheten hos volontärer öppnades en applikationssida på webbplatsen för TÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform och Ankara Oncology Training and Research Hospital. De som vill vara volontärer kan ansöka genom att fylla i "volontärformuläret" på onkoloji.gov.tr och covid19.tubitak.gov.tr.
Var den första att kommentera